斯利安葉酸 締造0.4毫克葉酸標(biāo)準(zhǔn)
1991年3月
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目諒解備忘錄簽字儀式,正式啟動(dòng)研究項(xiàng)目。中國(guó)與美國(guó)正式進(jìn)行合作,開(kāi)始了“神經(jīng)管畸形”這一世界范圍內(nèi)發(fā)生最多,危害最嚴(yán)重的先天畸形的研究。
1991年~1993年
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作科研項(xiàng)目預(yù)試驗(yàn)在廣泛而嚴(yán)格的試驗(yàn)基礎(chǔ)上,北京醫(yī)科大學(xué)與美國(guó)疾病控制中心共同開(kāi)發(fā)了新型葉酸增補(bǔ)劑──取名為“斯利安片”。這種藥品不僅能有效促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育,預(yù)防神經(jīng)管畸形,他同時(shí)還具有預(yù)防自然流產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩和孕婦貧血等功效。同時(shí)通過(guò)試驗(yàn),又找到了葉酸增補(bǔ)劑的標(biāo)準(zhǔn)劑量:0.4毫克是預(yù)防神經(jīng)管畸形最低危險(xiǎn)的閾值濃度。
1993年~1996年
除了北京、上海外,還監(jiān)測(cè)其它4省30個(gè)縣,斯利安葉酸中美合作項(xiàng)目研究監(jiān)測(cè)近25萬(wàn)例出生結(jié)局。應(yīng)該說(shuō)到目前為止近25萬(wàn)例是中國(guó)乃至全世界最大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)研究樣本了。
1998年6月
美國(guó)前第一夫人希拉里女士參加中美預(yù)防出生缺陷和殘疾合作項(xiàng)目合作意向聲明簽字儀式。
斯利安葉酸片
0.4毫克 斯利安葉酸片 有效預(yù)防出生缺陷
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目研究結(jié)果證實(shí):通過(guò)對(duì)懷孕前和懷孕早期的婦女增補(bǔ)斯利安葉酸,使神經(jīng)管畸形發(fā)生率下降了85%,同時(shí),增補(bǔ)斯利安葉酸還使唇腭裂發(fā)生率下降了50%,先心病發(fā)生率下降了35%,嬰兒死亡率下降20%,其他重大體表畸形下降了15% 。同時(shí),無(wú)一例不良反應(yīng)。
斯利安葉酸是中國(guó)第一個(gè)預(yù)防性用藥,也因?yàn)樗估踩~酸的誕生,帶動(dòng)的預(yù)防性用藥學(xué)科的發(fā)展。斯利安葉酸有效預(yù)防出生缺陷的成果,被推廣美國(guó)、英國(guó)等世界50多個(gè)國(guó)家,為世界范圍預(yù)防出生缺陷,減少畸形兒的誕生做出了卓越貢獻(xiàn)。
斯利安葉酸項(xiàng)目獲世界范圍認(rèn)可
斯利安葉酸預(yù)防出生缺陷這項(xiàng)研究成果被刊登在美國(guó)權(quán)威雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀雜志》和中國(guó)《中華醫(yī)學(xué)雜志》,世界衛(wèi)生組織對(duì)這項(xiàng)成果給予高度評(píng)價(jià),在世界上引起轟動(dòng)。
美國(guó)CDC預(yù)測(cè)斯利安葉酸預(yù)防出生缺陷的措施在世界推廣,每年可以減少100-150萬(wàn)例出生缺陷的發(fā)生。我國(guó)由此成為全世界在神經(jīng)管畸形的研究和預(yù)防領(lǐng)域內(nèi)名副其實(shí)處于第-位的國(guó)家。斯利安葉酸已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)和大多數(shù)國(guó)家接受并向準(zhǔn)備懷孕的婦女推薦。